コンプライアンス & 監査

グローバル企業における日本のコンプライアンス要件への対応

海外本社に「なぜ日本のコンプライアンス・監査はこんなに複雑で時間がかかるのか」を説明するのは困難です。SOX vs. J-SOX要件の違い、合意形成プロセス、文書化期待値、監査人との関係など、日本特有のコンプライアンス要件をグローバル基準に翻訳し、本社の理解を得るためのパートナーとして、イソリアはグローバル企業の日本法人をサポートします。

海外本社への説明ポイント

日本のコンプライアンス・フレームワークの特殊性：

• SOX vs. J-SOX: 同じ目的だが実装要件・監査アプローチが大きく異なる
• 合意形成要件: 国際的な直接実装 vs. 日本の根回し・調整プロセスの違い
• 文書化期待値: 海外の簡潔な文書 vs. 日本の詳細文書化・承認チェーン期待
• 監査人関係: 直接的質問・回答 vs. 関係構築重視の監査スタイル

グローバルコンプライアンス戦略との整合

本社報告における課題説明：

• 二重フレームワーク: グローバル基準と日本特有実装要件の同時遵守
• 実装期間: 海外の3-6ヶ月 vs. 日本の合意形成を含む6-12ヶ月の現実
• コスト構造: 文書化・合意形成・監査対応の追加工数の正当化
• 監査調整: 海外監査人と日本監査人の異なる期待値の両立

グローバル本社との調整支援

国際基準との統合：

• フレームワーク統合: グローバルコンプライアンス基準を日本文化に適応
• 監査対応: 国際監査と日本監査の要求を統合的に満足
• 文書化統合: 日本の詳細文書化要件と国際的効率性の両立
• リスク評価: 日本特有のコンプライアンスリスクをグローバルリスク管理に統合

規制当局・監査法人との関係構築

日本のコンプライアンス環境での効果的な対応：

• 当局対応: 金融庁、PMDA等の規制当局との適切なコミュニケーション
• 監査法人調整: 日本の監査法人との関係構築・期待値管理
• 業界連携: 業界団体やコンプライアンスコミュニティとの情報共有
• 文化統合: 日本の商慣習を理解したコンプライアンスプログラム実装

イソリアのバイリンガル・コンプライアンスマネジメント

日本と海外をつなぐコンプライアンスサービス：

• 規制翻訳: 複雑な日本コンプライアンス要件を、海外スタッフが理解できる国際基準で説明
• 二重監査: 日本監査と国際監査を効率的に統合実施
• フレームワーク統合: 日本法遵守とグローバルポリシー遵守を同時実現
• 継続管理: 規制変更の監視から、グローバル報告まで一元管理

1999年の創業以来、私たちは多国籍企業のお客様向けにSOX導入、J-SOX対応、FDA規制、ISO 27001実装、内部監査プログラムなど、日本特有のコンプライアンス環境を考慮したソリューションを成功裏に提供してきました。

当社のコンプライアンス専門知識

SOXとJ-SOX実装

サーベンス・オクスリー法（SOX）コンプライアンス：

• ITGCフレームワーク設計と実装
• アプリケーションコントロールテストと文書化
• 変更管理プロセス統制
• アクセス管理と職務分離
• データバックアップ・復旧統制テスト
• ベンダー管理統制

J-SOX（日本版SOX法）対応：

• J-SOX特有要件の理解と実装
• 金融庁コンプライアンス解釈
• 日本のコーポレートガバナンス要件との統合
• 地元監査人との調整・文書化基準
• 統制テスト手順の文化的適応

主要な差別化要因：

• 米国・日本双方のSOX要件の経験
• 金融庁期待値・監査実務の理解
• バイリンガル文書化・ステークホルダーコミュニケーション
• 日本のビジネス意思決定プロセスとの統合

ISO 27001情報セキュリティ管理

実装サービス：

• 情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）設計
• リスク評価・対処計画
• ポリシー・手順開発
• セキュリティ統制実装
• 内部監査プログラム確立
• 認証準備・サポート

日本市場適応：

• 日本のプライバシー法（APPI）との統合
• 地元セキュリティベンダー・慣行との調整
• セキュリティ意識向上プログラムの文化適応
• 日本の監査人・認証機関との調整
• バイリンガル文書・トレーニング資料

FDAとライフサイエンスコンプライアンス

規制コンプライアンスサポート：

• 21 CFR Part 11電子記録コンプライアンス
• Good Manufacturing Practice（GMP）ITシステム
• 臨床試験データ管理システム
• 品質管理システム統合
• バリデーション・適格性評価手順
• 監査証跡・データ完全性統制

日本特有の考慮事項：

• PMDA（医薬品医療機器総合機構）調整
• 日本の薬事規制統合
• 地元臨床試験管理コンプライアンス
• グローバル・地元監査向けバイリンガル文書化

内部監査プログラム

監査プログラム開発：

• リスクベース監査計画・戦略
• 監査方法論・手順開発
• テクノロジー支援監査技術
• 継続的監視システム実装
• 重要業績評価指標（KPI）開発
• 役員報告・ダッシュボード作成

監査実行サポート：

• 内部監査チームトレーニング・能力構築
• 監査ツール選択・実装
• プロセス改善識別・推奨事項
• 経営陣回答追跡・フォローアップ
• ベンダー・第三者監査調整

リスク管理とGRC

ガバナンス・リスク・コンプライアンス（GRC）フレームワーク：

• エンタープライズリスク管理プログラム設計
• リスク評価方法論開発
• 統制フレームワーク設計・実装
• コンプライアンス監視・報告システム
• 取締役会・役員報告構造
• テクノロジーソリューション評価・実装

リスクテクノロジーソリューション：

• GRCプラットフォーム選択・実装
• リスク評価ツール設定
• コンプライアンス監視自動化
• ダッシュボード・報告システム開発
• 既存エンタープライズシステムとの統合

業界別コンプライアンス

金融サービス

規制要件：

• 金融庁コンプライアンス
• バーゼルIII実装サポート
• アンチマネーロンダリング（AML）プログラム開発
• 顧客確認（KYC）プロセス改善
• サイバーセキュリティフレームワーク実装
• 事業継続計画

ヘルスケア・ライフサイエンス

コンプライアンス領域：

• HIPAAと日本プライバシー法の調整
• 医療機器規制コンプライアンス
• 臨床試験管理システムバリデーション
• 品質管理システム実装
• Good Clinical Practice（GCP）コンプライアンス
• データ完全性・監査証跡管理

製造・テクノロジー

コンプライアンスサポート：

• 製品安全・品質コンプライアンス
• 環境管理システム実装
• 知的財産保護プログラム
• 輸出管理コンプライアンス（デュアルユーステクノロジー）
• サプライチェーンセキュリティ・ベンダー管理
• 業界別認証サポート

テクノロジーとツール

コンプライアンス管理プラットフォーム

ツール選択・実装：

• GRCプラットフォーム評価・選択
• リスク管理ツール設定
• コンプライアンス監視システムセットアップ
• 文書管理システム実装
• ワークフロー自動化・承認プロセス
• 既存エンタープライズシステムとの統合

サポートする主要ソリューション：

• Microsoft 365コンプライアンスツール
• ServiceNow GRCプラットフォーム
• RSA Archer
• MetricStream
• Thomson Reutersコンプライアンスソリューション
• カスタムデータベース・ワークフローソリューション

文書化・証拠管理

文書化基準：

• ポリシー・手順テンプレート開発
• プロセスフロー文書化・マッピング
• 統制テスト証拠収集・整理
• 監査証跡文書化・管理
• バージョン管理・変更管理
• バイリンガル文書調整

監視・報告

継続的監視：

• 重要リスク指標（KRI）開発
• 自動コンプライアンス監視セットアップ
• 例外報告・エスカレーション手順
• ダッシュボード・役員報告設計
• トレンド分析・予測監視
• ビジネスインテリジェンスシステムとの統合

実装方法論

評価・計画

現状分析：

• 規制要件マッピング
• 既存統制フレームワーク評価
• ギャップ分析・リスク評価
• リソース要件計画
• 実装タイムライン開発
• 成功基準定義

フレームワーク設計・開発

統制フレームワーク作成：

• ポリシー・手順開発
• 統制設計・文書化
• プロセス改善推奨事項
• テクノロジーソリューションアーキテクチャ
• トレーニングプログラム開発
• コミュニケーション戦略計画

実装・テスト

実行フェーズ：

• 段階的実装アプローチ
• ユーザートレーニング・変更管理
• 統制テスト・検証
• 課題識別・修復
• 文書化最終化
• 本稼働サポート・監視

継続的サポート・メンテナンス

継続的改善：

• 定期的なコンプライアンスヘルスチェック
• 統制有効性監視
• 規制更新評価・実装
• 年次コンプライアンスプログラムレビュー
• 監査調整・サポート
• ベストプラクティス共有・ベンチマーキング

主要な差別化要因

異文化コンプライアンス専門知識

バイリンガルアドバンテージ：

• ネイティブレベルの英語・日本語コンプライアンスコミュニケーション
• 国際基準と日本実装間の文化的橋渡し
• 日本の規制当局・監査人との直接調整
• バイリンガル文書・トレーニング資料

実践的実装フォーカス

実世界経験：

• 主要コンプライアンス実装の実践経験
• 日本のビジネス文化・意思決定の理解
• 日本の組織構造内で機能する実用的ソリューション
• 地元ステークホルダーとの長期関係構築

テクノロジー統合

最新コンプライアンスソリューション：

• 現在のテクノロジープラットフォーム専門知識
• 既存日本ビジネスシステムとの統合
• クラウドベースコンプライアンスソリューション実装
• モバイル・リモートワークコンプライアンス考慮事項

はじめに

日本独特の規制環境に合わせた専門ガイダンスでコンプライアンス態勢を変革しましょう。SOX/J-SOX実装、ISO 27001認証、FDAコンプライアンス、包括的な内部監査プログラムのいずれが必要でも、イソリアは国際基準と日本の実装要件の両方を満たすソリューションを提供する専門知識を持っています。

今すぐお問い合わせいただき、コンプライアンス・監査のニーズについてご相談ください。規制要件を効率的かつ効果的に満たす方法をご案内します。

関連ページ